近日，蘇州工業園區企業住友制藥（蘇州）有限公司原研地產化品種醋酸來法莫林注射用濃溶液及醋酸來法莫林片（信樂妥?），獲國家藥品監督管理局批準上市，用于治療社區獲得性肺炎（CAP）。該產品是一種與現有抗菌藥物機制不同的全新截短側耳素類抗菌藥物，是近20年來首個獲批用于CAP治療的全新類別抗菌藥物，為中國患者帶來了全新治療選擇。

住友制藥（蘇州）有限公司成立于2003年，是由住友制藥株式會社出資成立的在華全資子公司，深耕于中樞神經、抗感染、心血管以及消化道領域。此次兩款產品的獲批是企業首次將國外原研品種轉移至境內生產的一次成功實踐。

該項目自去年6月遞交上市申請起，被列入園區市場監管局和藥品管理中心的重點企業重點品種注冊申報服務清單。在密切跟進信樂妥?注冊申報進度，及時掌握創新動態的同時，工作人員堅持常態化走訪，精準對接企業訴求，聚焦品種落地生產前的難點堵點，提供專業指導和技術支持。

下一步，園區市場監管局、藥管中心將繼續做深做細藥品產業服務，加強與企業的溝通協作，助力更多新藥早日獲批上市。

編輯 徐云婷

2025年7月5日