科技創新委員會
6月6日,蘇州工業園區科技領軍人才企業——海邁醫療科技(蘇州)有限公司宣布旗下首個國產生物型人工血管LineMatrix耐邁通?FIM臨床試驗已完成隨訪。
LineMatrix耐邁通?
LineMatrix耐邁通?生物型人工血管用于建立終末期腎臟病患者移植物動靜脈內瘺臨床效果優異,此次臨床試驗術后3月初級通暢率90.9%,累積通暢率100%,術后6月初級通暢率80.8%,累積通暢率100%,人工血管未引發人體免疫反應,無感染及動脈瘤等并發癥發生,其性能明顯優于ePTFE人工血管,所有患者均使用受試人工血管進行血液透析,初步證實LineMatrix耐邁通?生物型人工血管在人體內的安全性和有效性。
LineMatrix耐邁通?生物型人工血管通暢率高,傳統ePTFE人工血管術后6月初級通暢率最高不超過50-60%,使用生物型人工血管顯著減少患者術后干預次數,節省醫保資金并極大減輕患者經濟負擔,為血管通路建立提供國產新方案,有望逐步替代傳統ePTFE人工血管,惠及廣大患者。
海邁醫療創始人邱雪峰教授表示,“自來到蘇州工業園區創業以來,公司初始團隊在3年內完成首個國產生物型人工血管臨床試驗,離不開園區、BioBAY等給予的大力支持以及臨床試驗PI團隊給予的幫助與指導。”
海邁醫療即將啟動
LineMatrix耐邁通?生物型人工血管
全國多中心產品注冊臨床試驗
快速推進“國產首個”生物型人工血管上市
實現下一代人工血管的國產化替代
同時,海邁醫療正在開發
全球First-in-class的3.5mm內徑人工血管
將實現冠心病冠脈搭橋術
手術方式及手術療效的顛覆性變革
關于海邁醫療
海邁醫療科技(蘇州)有限公司成立于2021年,是一家臨床階段的組織工程與再生醫學平臺技術公司,為國內唯一、全球第二家具備量產小口徑(內徑≤6mm)組織工程血管能力的企業,已獲評園區科技領軍人才企業、蘇州領軍人才企業、江蘇省人才計劃和蘇州市獨角獸培育企業。
海邁醫療專注于標準化大規模培養和生產小口徑組織工程血管,該產品適應證包括慢性腎透析血管通路建立、下肢動脈外傷(包括戰場血管損傷)血管替代、下肢動脈粥樣硬化及冠狀動脈搭橋術,在此技術平臺上研發、生產其他再生醫學產品,并擴大至全球范圍的臨床研究及商業化。去年5月,公司已建成2243平方米的C+A級別GMP生產車間及質檢中心并投入使用,年產量超3萬根。